
인니 인증 완료지혈제 · Medical Device
Flowstop
Topical Hemostatic Dressing / Kaolin 기반 스프레이형
- 브랜드
- Flowstop
- 주요 성분·기술
- Kaolin 기반 지혈 성분 (혈액 응고 인자 활성화)
- 규격·포장
- 50ml / 1EA per PACK
- 보유 인증
- KEMENKES · GMP · ISO 13485 · 재난안전제품 인증 · 특허
- 인니 허가
- AKL AKL 20902620645
- 등급
- C
인니 등록·유통 법인: PT Korea Medibiz Platform (NIB 1306240081869) IDAK · CDAKB · BPOM →
제품 정보
- 제조사
- INNOPHARMA Co., Ltd. (Made in Korea)
- 세대 / 형태
- Kaolin 기반 스프레이형 국소지혈드레싱 (Class C)
- 작용 레이어
- 외용 (Topical / External) — 비접촉 스프레이
- 주요 효과
- 즉시 지혈(혈액 응고 인자 활성화) · 비접촉 사용으로 감염 위험 최소화 · 곡면·움직임 많은 부위 적용 가능
- 시술 부위
- 외상 출혈 · 응급처치 · 일상 외상 · 산업현장 · 야외 활동
- 시술 기구
- 스프레이 분사 (비접촉식) / 분사 전 30초 흔들기
- 지속·반응
- 혈액 접촉 즉시 지혈 반응 / 평균 지혈 2분 15초
- 성능 비교
- 지혈 2분 15초(기존 대비 1분 45초 단축) · 준비 30초(3분 30초 단축) · 분해 10일(11일 단축) · 생체적합성 기존 대비 200% 이상
- 사용 방법
- ①제품 준비 후 30초 흔들기 → ②상처 부위 확인 후 고르게 분사 → ③안정된 자세로 대기(필요 시 추가 분사) → ④지혈 완료
- 보관 / 유효기간
- 실온(1~30°C) / 제조 후 2년 (개봉 후 6개월)
- 허가·인증
- KEMENKES RI AKL 20902620645(유효 ~2031.02.20) · 허가번호 제인25-4538호 · GMP · ISO 13485 · 재난안전제품 인증 제CDSP-2025-19호(행정안전부, ~2026.12.22) · 특허 제10-2742315호 · 모델명 A1-0050-H1
B2B 문의
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