Terdaftar di IndonesiaDiagnostik TB · TB Diagnostic
EuDx MDR-TB Detection Kit
Kit PCR real-time MDR-TB — MTB + RIF + INH dalam 65 menit
- Merek
- EuDx
- Bahan / teknologi
- SNP-based Multiplex Real-time PCR (TaqMan probes)
- Spesifikasi / kemasan
- 100 Tests / Box (Model TR-02-100)
- Sertifikasi
- Kemenkes · KFDA (MFDS) · ISO 13485 · IVD Class C
- Izin Indonesia
- AKL AKL 20303520830
- Kelas
- C
Pesan di KMEDIBIZ (anggota)
Harga hanya ditampilkan untuk anggota KMEDIBIZ (dokter & klinik terverifikasi).
Pertanyaan B2BPemegang izin & distributor: PT Korea Medibiz Platform (NIB 1306240081869) IDAK · CDAKB · BPOM →
Informasi produk
- Produsen
- Wizbiosolutions Inc., Republik Korea
- Kelas
- Diagnostik in vitro, Kelas C (kit PCR real-time)
- Model
- TR-02-100 · 100 tes / kotak
- Target
- M. tuberculosis + resistansi rifampisin + resistansi isoniazid, terdeteksi bersamaan
- Gen target
- rpoB, katG, inhA, IS6110, mbp64 (termasuk kontrol internal)
- Batas deteksi
- 100 kopi/rxn (≈10–150 CFU/mL)
- Waktu / spesimen
- PCR 65 menit (alur kerja <90 menit) · sputum
- Kinerja klinis
- Kesesuaian MTB 98,05% / RIF 95,35% / INH 96,05% (RS Universitas Chung-Ang, 2019)
- Penyimpanan
- -20°C · khusus diagnostik in vitro
- Izin
- Kemenkes RI AKL 20303520830 (berlaku s.d. 28-09-2028) · MFDS Korea · ISO 13485
Pertanyaan B2B
Distributor, rumah sakit, atau klinik? Kirim pertanyaan — tim K-MBSS di Jakarta akan membalas dalam 1–2 hari kerja.
Produk lain di kategori ini
Terdaftar di IndonesiaEuDx
EuDx MTB Detection Kit
Kit deteksi molekuler MTB untuk skrining TB lini pertama
Terdaftar di IndonesiaCLEO
CLEO Q16
Sistem PCR real-time ringkas — 16 sampel per run
Terdaftar di IndonesiaCLEO
CLEO AP16
Sistem ekstraksi asam nukleat otomatis — DNA dalam 30 menit
Terdaftar di IndonesiaWizMag
WizMag Sputum DNA
Kit reagen ekstraksi DNA sputum