인니 인증 완료결핵 진단 · TB Diagnostic
CLEO Q16
Compact Real-time PCR System / 16 samples per run
- 브랜드
- CLEO
- 주요 성분·기술
- 4-channel 형광 검출 (FAM, HEX, ROX, Cy5)
- 규격·포장
- 1 EA / Box (Model CL0016)
- 보유 인증
- CE · IVD · KFDA · Kemenkes · RoHS Compliant
- 인니 허가
- AKL AKL 20304520127
- 등급
- C
인니 등록·유통 법인: PT Korea Medibiz Platform (NIB 1306240081869) IDAK · CDAKB · BPOM →
제품 정보
- 제조사
- Wizbiosolutions Inc., Republic of Korea
- 제품 분류
- In vitro Diagnostic / Class C · Compact Real-time PCR System (CE · IVD · MFDS)
- 모델 / Type
- CL0016 · 1 EA / Box (포함: USB Cable · Power Cable · IFU)
- 검출 채널
- 4-channel 형광 검출: FAM, HEX, ROX, Cy5 · Repeatability <5% CV · Melting curve analysis 가능
- 처리 용량
- 16 tests / Run (8 tubes × 2) · PCR 시간 <70분 · 일일 처리량 최대 42 tests
- 램핑·온도
- Ramping speed 가열 7°C/sec / 냉각 7°C/sec · 온도 균일도 ±0.5°C
- 크기 / 무게
- 280 × 220 × 180 mm · 약 4.12 kg · 7-inch full-color HD LCD touch screen
- 전원 / 작동 환경
- 100~240 VAC (50/60Hz) · 300W(Max) · Operating temp 10~30°C · Android OS
- 핵심 특징
- QR code 기반 PCR 셋업 · 자동 결과 분석 · 직관적 결과 표시(Positive/Negative) · LIS/HIS 연동 · 자동 SW 업데이트 · PC Viewer 제공 · 고감도 광학모듈 + 통합 Peltier heater
- 허가·인증
- Kemenkes RI AKL 20304520127 (유효 ~2028.07.10) · PB-UMKU 130624008186900050011 · CE · IVD · KFDA · RoHS Compliant
B2B 문의
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