인니 인증 완료결핵 진단 · TB Diagnostic
WizMag Sputum DNA
Sputum DNA Extraction Reagent Kit / 객담 DNA 추출 전용
- 브랜드
- WizMag
- 주요 성분·기술
- 자성 나노입자 (Magnetic Nanoparticle) 결합 방식
- 규격·포장
- 32 / 64 / 96 / 192 prep (W7130~W7133)
- 보유 인증
- Kemenkes · MFDS · ISO 13485:2016 · IVD Class A
- 인니 허가
- AKL AKL 10204520448
- 등급
- A
인니 등록·유통 법인: PT Korea Medibiz Platform (NIB 1306240081869) IDAK · CDAKB · BPOM →
제품 정보
- 제조사
- Wizbiosolutions Inc., Republic of Korea
- 제품 분류
- In vitro Diagnostic / Class A · General Purpose Reagent (Hematology / Pathology)
- 모델 / 패키지
- W7130 (64 prep) · W7131 (192 prep) · W7132 (32 prep) · W7133 (96 prep) — Plastic, Dus / Box 패키지
- 키트 구성
- Pre-packed 96-well Plate (또는 6-well Strip) · Plunger · Buffer PKR · Proteinase K · Manual
- 적용 검체
- 객담(Sputum) — 결핵 진단 검사 전용
- 전처리 방법
- NaOH 처리 후 자동 추출 (CLEO AP16 장비 사용)
- 핵심 기술
- 자성 나노입자(Magnetic Nanoparticle) 결합 방식 — 고순도 DNA 추출 · Pre-filled cartridge로 일관된 추출 수율 · 다량 샘플에 적합
- 보관 / 유효기간
- 상온 보관 (Room Temperature) · For Professional Use Only / IVD
- 허가·인증
- Kemenkes RI AKL 10204520448 (유효 ~2028.09.28) · PB-UMKU 130624008186900050017 · MFDS Approval No. IVD-24-6289 · ISO 13485:2016 Certified
B2B 문의
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